请问如何做医疗器械临床试验?

请问如何做医疗器械临床试验? 医疗器械临床试验中人数如何确定 医疗器械临床试验都必须需要人做实验吗? 医疗器械临床试验方案具体是什么啊? 医疗器械临床试验的步骤有哪些? 医疗器械临床试验例数问题,关于全自动免疫分析仪的临床试验例数请教有谁做过国产全自动免疫分析仪（三类）的临床试验吗?与其它仪器对比试验,各个项目需要做多少例才有统计学意义呢? 向医疗机构提供《医疗器械临床试验须知》 的样本谁有. 医疗机构及医疗器械临床试验人员的条件及职责是什么? 医疗器械市场如何?打算销售医疗器械, 医疗器械临床试验样本量的确定?必须根据公式计算吗?还是最低样表量就行. 1-4期临床试验如何设计 医疗器械如何做微生物限度实验,菌液的提取方法有哪些 英语翻译市场上尚未出现的第三类植入体内或借用中医理论制成的医疗器械,临床试验方案应当向医疗器械技术审评机构备案.医疗机构和实施者应当共同制定每病种的临床试验例数及持续时 请问检验试剂属几类医疗器械分类 三轴高斯计如何测量医疗器械的磁场强度 精诚CRO质量和效率如何?我朋友想找一家CRO做I期临床试验,有人推荐精诚,不知道这个CRO的质量和效率怎样? 临床试验中的各种实验室数据应如何记录 请问有专门医疗器械的英语书吗有专门医疗器械的英语书吗?那里能买到?